أصبحت الأمانيات التقليدية المتعلقة بالنجاح ومسارات الحياة المهنية أمرًا نادرًا بدون الرغبة والارادة
التى تتوافق مع الغاية السليمة لذا تواصل الغردقة 24 اهدافها وترسم نقطة البداية لأصحاب التطلعات
والهمم العالية والغايات النبيلة ونوضح فى هذا التقرير كيفية تسجيل منتج كوزمتكس ليصبح صاحب
علامة تجارية تضاهى المنتجات العالمية في في عصر يتميز فيه الفرد بميزته الخاصة
لو عندك فكرة منتج كوزمتكس وجربته كام مرة والنتيجة مرضية وعايز المستحضر يتباع فى
الاسواق بعلامة تجارية مميزة حنبدأ خطوة بخطوة
مرحلة المستندات الاولية :
1: أختيار المكان المناسب وكتابة عقد الايجارموضح فيه تجارة مستحضرات التجميل وصناعتها لدى الغير
2 : انشاء سجل تجارى وبطاقة ضربية بالعين والنشاط
3: ابرام عقد تصنيع وتخزين مع مصنع تجميل مرخص فى وزاره الصحه والمصانع كتير مثل المجوعة المصرية
والشرق الاوسط للكيماويات
4: عمل صحة توقيع من البنك على أمضاء الطرفين حسب البنوك اللى بيتعامل معها كل طرف
5: يمكنك تسجيل مستحضر تجميل بوزارة الصحة
ثانياً : مراحل المستحضر :
احضار عينات من السوق من نفس المنتج اللى يتم تصنيعه اذا كان كريم شعر او كريم بشرة او صبغات الخ
تدوين جدول فيه اسم المنتجات اللى فى السوق وأسعارها لمعرفة المنتج اللى حيتصنع تكلفته كام وبيعه كام ونسبة الهالك يمكن اتباع احدى الطرقين
الطريق الأول :
بيقصر الطريق ولكنه مكلف مادياً مكلف أشترى التركيبه من مكان أو شخص بيشتغل فى البحث
والتطوير r&d فى مصنع أو المصنع نفسه يبيعلى التركيبه أو فى مركز بحثى
والسعر ملوش حد معين يعنى ممكن تركيبه تتباع ب 1000 جنيه وممكن تركيبه تتباع ب 20000 جنيه
لكن المألوف فى التجميل فى التركيبات المستهلكه زى ما بيقولوا إنها بتبقى فى رينج 1000 جنيه
أما الطريق الثانى :
الافضل والاصعب انشاء معمل صغي للتصنيع وتستمر فى التصنيع بكميات محدودة للتجربة حتى
تصل الى النتيجة المرضية مع حساب تكاليف الخاماتها يعنى الباتش عدد العبوات مع حسبان 3 % هالك
تصنيع وتعبئه وتكلفه الخام فى العبوه الواحده قد ايه
ثالثاً خطوات ما بعد التصنيع :
أستخراج الملف العلمى للمستحضر
بتطلب من المصنع اللى متعاقد معه شهادة تحليل ودراسه ثبات للمستحضر اللى صنعته
شهادة التحاليل تعنى :
أ ـ Identification test : وده اللى بيتقدر فيه نسب المواد الحافظه والمواد الفعاله فى المستحضر
ب ـ irritation test : وده اللى بيتقاس فيه قابليه المستحضر إنه يسبب حكه أو التهابات اذا اتعامل بيه الجلد
ج ـ 4Microbiological test :وده بيتقاس فيه نسبه الكائنات الدقيقه : اعداد المستعمرات البكتيريه
بتطلب من المصنع اللى متعاقد معه شهادة تحليل ودراسه ثبات للمستحضر اللى صنعته
شهادة التحاليل تعنى :
أ ـ Identification test : وده اللى بيتقدر فيه نسب المواد الحافظه والمواد الفعاله فى المستحضر
ب ـ irritation test : وده اللى بيتقاس فيه قابليه المستحضر إنه يسبب حكه أو التهابات اذا اتعامل بيه الجلد
ج ـ 4Microbiological test :وده بيتقاس فيه نسبه الكائنات الدقيقه : اعداد المستعمرات البكتيريه
دراسة الثبات تعنى :
هى مدة صلاحية المنتج فى العبوة
هى شهادة مختومة وممهورة بمعرفة المصنع ويمضى عليها مدير الكوالتى كنترول
اولا بيتعمل حاجه اسمها R&D Batches
بيبقوا 3 باتشات ممكن حوالى 10 كيلو كل واحده
وبيتعبى المنتج فى العبوات اللى هينزل بيها السوق
ويبتدى تتكود وتتحط فى ظروف رطوبه وحراره عاليه لمده 6 شهور
هى شهادة مختومة وممهورة بمعرفة المصنع ويمضى عليها مدير الكوالتى كنترول
اولا بيتعمل حاجه اسمها R&D Batches
بيبقوا 3 باتشات ممكن حوالى 10 كيلو كل واحده
وبيتعبى المنتج فى العبوات اللى هينزل بيها السوق
ويبتدى تتكود وتتحط فى ظروف رطوبه وحراره عاليه لمده 6 شهور
وبتتحررشهاده تحليل زى اللى فاتت دى كل 3 شهور
وفى حاجه اسمها long term ودى بتبقى مدتها مده الشيلف لايف نفسه
وفى حاجه اسمها long term ودى بتبقى مدتها مده الشيلف لايف نفسه
للتحسين المستمر في المنتج وتعديل اى مشاكل
رابعاً تسجيل المنتج فى الهيئات المختلفة :
أول حاجه بيتعمل حاجه اسمها soft file
عبارة عن
أ ـ بيان التركيب على ورق المصنع ومختوم بختم المصنع وممضى من مدير الكوالتى كنترول أو الإنتاج
عبارة عن
أ ـ بيان التركيب على ورق المصنع ومختوم بختم المصنع وممضى من مدير الكوالتى كنترول أو الإنتاج
بـ ـ الحصول على اذن دفع من ادارة الصيدله فى المنيل لمستحضر تجميل ويتم دفعه فى خزنة
وزارة الصحة بمبلغ 2000 جنيه
وتصويرايصال الدفع صورتين يتم ختمهما من ادارة الصيدله وتسليم الاصل للأدارة والصورتين يتم
تقديم واحداه مع الملف والثانية
ت ـ تحتفظ بها فى اوراق ومسندات الخاصة بالمنتج
ج ـ دراسة ثبات المستحضر مختومه من المصنع
ح ـ تصميم جرافيك للستيكر بتاع العبوه مطبوع الوان 7 نسخ
خ ـ مرجع علمى معترف لكل ماده داخله فى تركيب المستحضر
د – استماره صحه 17 بتتملى على الكمبيوتر وتتطبع وتتمضى من الشركه
ح ـ تصميم جرافيك للستيكر بتاع العبوه مطبوع الوان 7 نسخ
خ ـ مرجع علمى معترف لكل ماده داخله فى تركيب المستحضر
د – استماره صحه 17 بتتملى على الكمبيوتر وتتطبع وتتمضى من الشركه
ذـ بيتقدم السوفت فايل ده اى يوم حد أو تلات أو خميس وبتاخد رقم إحفظ للفايل للسؤال عنه والاستعلام عن المستحضر
زـ ـ يتم عرض الملف على اللجنة اذا وافقت علية بتحصل على موافقه السير فى اجراءات التسجيل
ن ـ ـ بناء على الموافقة بتستخرج خطاب من اداره الصيدله للمعامل علشان تحلل المستحضر
ه ـ التوجهه الى الهيئه العامه للرقابه على البحوث الدوائيه وعنوانها الفاكسيرا فى شارع البطل احمد عبد العزيز فى الدقى
بالخطاب وبتدفع 5000 جنيه لكل مستحضر
وـ ـ تقديم 10 عينات للتحليل مكتوب عليهم رقم الباتش واسم المنتج واسم الشركه والمصنع وبتاخد رقم برده احفظه كويس
ل المتابعه فى المعامل اذا كان العينه اخدت مطابقه ولا سقطت
م سقطت بتقدم استكمال وبتودى عينات تانى وليك اكتر من مره استكمال
ه ـ التوجهه الى الهيئه العامه للرقابه على البحوث الدوائيه وعنوانها الفاكسيرا فى شارع البطل احمد عبد العزيز فى الدقى
بالخطاب وبتدفع 5000 جنيه لكل مستحضر
وـ ـ تقديم 10 عينات للتحليل مكتوب عليهم رقم الباتش واسم المنتج واسم الشركه والمصنع وبتاخد رقم برده احفظه كويس
ل المتابعه فى المعامل اذا كان العينه اخدت مطابقه ولا سقطت
م سقطت بتقدم استكمال وبتودى عينات تانى وليك اكتر من مره استكمال
وفى حالة سلامة العينة يتم الحصول على مطابقة المعامل
واخيراً موفقة ادارة الصيدله على دراسة الثبات المقدمه سلفاً ويتم مناقشتك فى المنتج علشان تعرف اذا كانت دراسه الثبات دى سليمه ولا مضروبه
يتم بعديها الحصول على اخطار تسجيلك للمستحضر وتقدر تنزله السوق
واخيراً موفقة ادارة الصيدله على دراسة الثبات المقدمه سلفاً ويتم مناقشتك فى المنتج علشان تعرف اذا كانت دراسه الثبات دى سليمه ولا مضروبه
يتم بعديها الحصول على اخطار تسجيلك للمستحضر وتقدر تنزله السوق
عزيز القارئ يبدوا انك علمت جيداً لماذا بدءاً التقرير بأصحاب الهمم والتطلعات والطموح
وإذا كنت ترغب في إستقبال الأخبار بشكل أسرع في المرات التالية إشترك في قناتنا علي التليجرام: أضغط هنا